Персонализирана mRNA ваксина срещу рак, разработвана от Moderna и Merck, е постигнала успех в късен етап на клинични изпитвания – резултат, който според специалисти може да постави началото на нова ера в лечението на онкологични заболявания. Това е първият подобен успех за терапевтична ваксина срещу рак след повече от век опити и неуспехи.
В проучването са участвали над 1000 пациенти с локализиран меланом.
Ваксината е била използвана в комбинация с имунотерапията Keytruda и е помогнала да се предотврати повторната поява или разпространението на туморите. Пълните данни от изпитването все още предстои да бъдат представени.
Разработката носи името intismeran autogene. Тя е персонализирана за всеки отделен пациент и цели да обучи имунната система да разпознава мутации, характерни конкретно за неговия тумор. За разлика от по-старите експериментални ваксини, насочени към една или две мутации, mRNA технологията позволява да бъдат атакувани десетки различни мишени едновременно.
Идеята е ваксината да предостави на имунната система своеобразна „карта“ на раковите клетки, а Keytruda да освободи действието на Т-клетките, които ги атакуват. Според Merck персонализираното лечение дава 34 специфични за пациента ракови мишени.
Партньорството между Moderna и Merck започва през 2016 г. За разработката Merck плаща 200 млн. долара първоначално и още 250 млн. долара през 2022 г., като двете компании си поделят разходите и евентуалните печалби.
Меланомът е избран за първите големи изпитвания, тъй като този вид рак има сравнително голям брой мутации и вече е показал добър отговор към т.нар. checkpoint inhibitors като Keytruda. Ваксината е прилагана след хирургично отстраняване на тумора, което е дало време за създаване на персонализирания препарат и за активиране на имунния отговор.
Ако бъде одобрена, ваксината може да стигне до американския пазар още през следващата година. Анализатори вече прогнозират продажби за над 1 млрд. долара до 2030 г. и над 3 млрд. долара до 2035 г.
Следващото голямо изпитание ще бъде дали подходът работи и при други видове рак с по-малък брой мутации, включително рак на белия дроб, бъбреците и панкреаса.
Учените и компаниите обаче подчертават, че разработката все още не е финалният вариант на ваксината. Предстоят допълнителни анализи на резултатите при меланома и нови опити за подобряване на терапията.