Инициативният комитет на магистър-фармацевтите от семейните и независимите аптеки настоява за среща с министър-председателя Румен Радев по повод предвидените промени в Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина и разширяването на Специализираната електронна система за проследяване и анализ на лекарствените продукти (СЕСПА).

Според ИКМФ въпросът засяга не само аптеките, а достъпа на пациентите до лекарства, устойчивостта на лекарствените доставки и начина, по който държавата използва съществуващите механизми за контрол.

От организацията подчертават, че в България вече функционират множество системи за контрол, отчетност и проследимост на лекарствените продукти. Всекидневно се събира значителен обем информация от производители, търговци на едро, аптеки и други участници по веригата на снабдяване.

„Основният въпрос не е дали се събират достатъчно данни. Данни се събират постоянно и в големи обеми. Въпросът е дали те се анализират и използват ефективно за предотвратяване на недостига и за гарантиране достъпа на пациентите до лечение“, заявяват от ИКМФ.

Според организацията липсват убедителни доказателства, че събирането на допълнителна информация за всяка отделна лекарствена опаковка само по себе си ще доведе до повече налични лекарства на пазара или ще предотврати възникването на недостиг.
От комитета посочват, че проблемите с лекарствоснабдяването обикновено са свързани с производствени ограничения, прекъсване на доставки, ограничени количества за отделни пазари, логистични затруднения и други фактори, които не могат да бъдат преодолени единствено чрез разширяване на отчетността.

ИКМФ поставя и въпроса за необходимостта от ясно разграничаване между държавния контрол и дейността на частноправни структури, които участват в различни процеси по обмен и обработка на информация.

„Когато се предлагат нови задължения за аптеките и останалите участници на пазара, следва ясно да бъде обосновано каква обществена полза се постига и защо са необходими допълнителни механизми при положение, че вече съществуват изградени системи за контрол и проследимост“, посочват от организацията.

От ИКМФ смятат, че преди приемането на нови изисквания е необходима независима оценка на въздействието, включително по отношение на техническата изпълнимост, административната тежест, финансовите разходи и ефекта върху пациентите.
Организацията предлага срещата да бъде проведена в ограничен експертен формат с участието на Министерския съвет, Министерството на здравеопазването, Изпълнителната агенция по лекарствата, представители на семейните и независимите аптеки, пациентски организации, независими експерти по лекарствена политика, логистика, информационни системи и защита на данните, както и представители на софтуерни компании, които обслужват аптечната и складовата дейност.

„Лекарствената сигурност не е софтуерен проект, а национален приоритет. Критерият за успех е пациентът да получи необходимото лечение навреме, а аптеката да има реална възможност да го осигури“, заявяват от ИКМФ.

Организацията очаква темата да бъде обсъдена на най-високо институционално ниво в интерес на пациентите и устойчивото развитие на лекарствената система в България.