Европейският медицински регулатор потвърди подкрепата си за AstraZeneca и заяви, че нито една от възрастовите или полови групи, както и тези с анамнеза за заболяване, не са особено склонни към образуване на кръвни съсиреци след поставяне на ваксината.
Но докато Европейската агенция по лекарствата (EMA) отново подчерта, че ползите от ваксината надвишават рисковете, тя предупреждава, че хората трябва да са наясно с „минималната възможност“ за развитие на редки кръвни съсиреци и да потърсят незабавно медицинска помощ, ако развият симптоми.
EMA публикува ново изявление след среща с група от независими външни експерти в понеделник. Съобщението дойде след като няколко държави, включително Канада, Германия, Франция и Испания, ограничиха ваксинацията срещу AstraZeneca след доклад за кръвни съсиреци след ваксинация.
Разследванията на EMA и няколко национални власти в Европейския съюз продължават, след като първоначалните тестове установиха, че ваксината е безопасна за употреба.
Много от съобщените случаи на образуване на кръвни съсиреци са били при млади и жени на средна възраст, но това не е накарало EMA да заключи, че тази група е с повишен риск от ваксинация с AstraZeneca.
За страничните ефекти при по-младите жени
Обикновено жените са по-склонни към мозъчна венозна тромбоза (CVST) от мъжете и двойно повече жени от мъжете вече са получили ваксината AstraZeneca в ЕС, каза главният служител по сигурността на EMA Питър Арлет.
"Поради това е много трудно на този етап да се отдели защо има съобщения за много редки, потенциални странични ефекти, особено при по-млади жени", добави Арлет.
EMA анализира 62 такива случая в глобален мащаб и се консултира с регулаторни органи в Индия, Бразилия и Обединеното кралство, 44 от които се докладват на Европейското икономическо пространство (ЕИП).
Европейският медицински регулатор анализира 14 смъртни случая, въпреки че не всички са свързани с мозъчна венозна тромбоза, каза Арлет. Около 9,2 милиона души в ЕИП са получили доза AstraZeneca до 22 март.
Арлет призна, че честотата на образуване на кръвни съсиреци е по-висока от тази, която обикновено се очаква при млади хора и хора на средна възраст. Въпреки че не определи количествено разликата, той каза, че това не оправдава промяната на препоръките.
Германският орган за мониторинг на ваксините PEI обяви във вторник, че е регистрирал 31 случая на CVST, в резултат на което загинаха девет сред 2,7 милиона души, получили ваксината AstraZeneca.
EMA заяви, че няколко допълнителни случая в Германия не са включени в анализа.